检测范围
利用蒸汽冷凝时释放大量潜热与湿度的物理特性,使被灭菌物品处于高温和潮湿的状态下,迫使一切微生物的蛋白质发生凝固和变形,最终导致微生物死亡,有效地杀灭细菌芽孢。
仪器参数
连续进样,处理量2000L/h的生产能力;设备在使用中应能符合中国2010版GMP和FDA的要求;压力连续可调,可调压力范围:0-1000bar;数字显示器,可现实均质压力和样品的均质温度,有过压报警功能;最终平均粒径可以达到0.3um以下,且粒径分布均匀,0.4微米以上的颗粒不得超过2%,不得有大于3um的颗粒;可进行在线清洗(CIP)和在线蒸汽灭菌(SIP);均质机工作过程中脂肪乳的温度不得高于75℃。
仪器特色&服务特色
?丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的工艺研究?环杷明脂肪乳注射剂的中试放大与质量研究?丁酸氯维地平脂肪乳注射液的中试放大与质量研究。